1. Errichtung und Verfahren der Ethik-Kommission

2. Berufsrecht für Ärztinnen und Ärzte aus Westfalen-Lippe

3. Klinische Prüfung von Arzneimitteln

  • Arzneimittelgesetz (AMG)
  • GCP-Verordnung (GCP-V)

4. Klinische Prüfung von Medizinprodukten

  • Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Verordnung über klinische Prüfung von Medizinprodukten (MPKPV)
  • Verordnung über das datenbankgestützte Informationssytem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDIV)

5. Strahlenschutz

6. Datenschutz

7. Ausgewählte weitere, nicht unmittelbar verbindliche Regelwerke:

  • Deklaration von Helsinki (Version Oktober 2013) (englisch / deutsch)
  • ICH Guideline for Good Clinical Practice (ICH-GCP)

Hinweis: Es wird keine Gewähr für die Richtigkeit der Texte übernommen; verbindlich sind allein die aktuell gültigen Gesetze, Richtlinien und Verordnungen, wie sie vom entsprechendem Veröffentlichungsorgan publiziert werden.